药品经营许可事项变更包括

药品经营许可事项变更是指药品经营企业在取得药品经营许可证后，对药品经营许可事项进行修改、变更的行为，变更事项涵盖了药品的名称、规格、剂型、用法用量、经营范围等内容。药品经营许可事项变更具有一定的复杂性和敏感性，需要企业在进行变更前进行充分的了解和评估。

药品名称、规格、剂型的变更

药品名称是药品在市场中的标识，对药品销售和使用具有重要的意义。药品的规格和剂型直接影响到药品的使用方式和治疗效果。药品名称、规格、剂型的变更需要进行严格的审批和监管，确保变更后的药品能够满足相关规定和标准，保证患者的安全。

用法用量的变更

药品的用法用量是指药品在治疗过程中的使用方法和剂量。药品的用法用量变更需要经过严格的检验和评估，确保变更后的用法用量能够满足患者的治疗需求，并且不会带来不良反应和副作用。

经营范围的变更

药品经营企业的经营范围是指企业可以经营的药品种类和数量。经营范围的变更需要严格审批，确保药品经营企业有能力管理和销售经营范围内的药品，并且不会对市场造成过度竞争。

药品经营许可事项变更的风险和挑战

药品经营许可事项变更是一个高风险、高挑战的过程。药品的名称、规格、剂型、用法用量的变更需要遵守严格的法律和规定，并且需要经过专业人士的严格评估。而变更经营范围则需要考虑市场竞争和企业的实际经营情况，以免出现经营风险。

同时，药品经营许可事项变更还面临着监管机构审批时间较长、变更过程繁琐、变更成本较高等挑战。