质量管理体系的建立和运行不包括

质量管理体系是指组织内部为了确保产品或服务质量，所制定的一系列规范、流程、制度和操作方法的总和。一个高效的质量管理体系对于企业的长期发展至关重要。但是，质量管理体系的建立和运行也存在一些限制和不包括的方面。

首先，质量管理体系的建立和运行不包括人员素质的提高。在生产过程中，人员素质是至关重要的一环。尽管企业可以通过培训和提升员工技能来改善人员素质，但对于员工的道德素质、职业道德等方面来说，质量管理体系并不能直接干预。因此，人员素质的提高是企业自身的内部因素和外部环境因素共同作用的结果。

其次，质量管理体系的建立和运行不包括市场竞争环境的影响。企业所处的市场竞争环境是一个复杂的因素，这可能会影响企业的产品质量以及质量管理体系的运行效果。例如，企业所在的市场竞争环境可能会导致企业在产品质量上投入不足；或者企业所处的市场竞争环境可能会导致企业的质量管理体系受到不同的影响和挑战。

第三，质量管理体系的建立和运行不包括对法律法规的遵守。尽管质量管理体系可以帮助企业确保产品或服务质量，但对于一些法律法规来说，这并不是足够的保证。例如，关于知识产权保护和环境保护等法律法规，企业需要遵守相关法律法规，才能确保生产过程的合规性。

综上所述，质量管理体系的建立和运行虽然对企业的发展起到关键作用，但是它也存在一些不包括的方面，如人员素质、市场竞争环境和法律法规等方面。企业在建立和运行质量管理体系的同时，还需要关注以上问题，从多个角度入手，才可真正提升企业发展水平和生产效率。