iso9000质量管理体系标准2015版

ISO9000质量管理体系标准是国际标准化组织制定的用于组织对质量的管理和掌控的标准。最新的版本是2015版，相比以前的版本，有了许多新的特点和变化。本文将从多个角度分析ISO9000质量管理体系标准2015版。

一、体系结构的改变

ISO9000质量管理体系标准采用了高层结构，即将ISO的常用复合结构統一為所有管理體系標準採取的結構。高层结构包含了如下内容：上级组织所有者、利益相关者、组织上下文、战略规划、风险管理、资源管理、流程、绩效评价和改进。与过去不同的是，新版本比以前更强调组织的上下文和风险管理，注重组织的全面性和全局观念。

二、管理理念的变化

ISO9000质量管理体系标准2015版不再强调用于符合规定而执行的程序文件。相反，它更强调风险管理和改进的管理理念。风险管理包括辨识和评价可能对组织目标的实现造成不利影响的内外部因素。改进的管理理念是一个旨在改善质量、效率和效益的体系，而不是规定性的手段。

三、文件和记录的使用

ISO9000质量管理体系标准2015版强调了管理体系的结果，而不是文档的制定。新版本中已经不再有强制要求实施程序文件的条款，只需确保达到要求即可。同样，记录也是这个方向的改变。记录是实现管理的手段，而不是达到目的的唯一途径。

四、关系管理

ISO9000质量管理体系标准2015版更加强调组织与外部环境之间的关系，重视客户的需求和期望，对供应商的要求进行评估，以确保最终交付的产品或服务符合客户所需。客户价值的创造是企业发展的核心目标。

五、持续改进

ISO9000质量管理体系标准2015版更加注重组织的持续改进，不断提高产品和服务的质量和效率，确保满足客户和利益相关者的需求和期望，同时降低成本，提高效益。

综上，ISO9000质量管理体系标准2015版是一份更重视管理体系内外关系的标准，体现了更加全面和灵活的理念，更注重结果，而非手段的管理思想。它为企业带来了更严格的品质要求和更加全面的管理要求。企业将从中受益匪浅。