药品质量保证名词解释

药品质量保证是指在生产制造、存储、运输、销售和使用等环节中，所有药品确保在规定的质量标准之内，以保证药物的疗效和安全性。药品质量保障体系的建立可有效避免由药品质量问题引起的不良反应和事故发生，保障患者用药安全。

在药品质量保证的制度中，相关部门需要建立完备的质量保证体系，包括检验、审核、监控、改进等环节，同时需确保生产工艺和原材料的安全性和有效性。各个环节间需要密切配合，强调全员参与并互相监督，强化内部控制和审核体系，确保药品的质量安全，减少药品管理过程中不必要的损失和风险。

建立药品质量保证体系，需要达成以下几个方面的目标：

1.规范药品生产过程，遵守相关法律法规和规定，确保药品生产的质量满足标准。

2.加强过程监控和质量检测，及时发现和解决药品生产过程中出现的质量问题，从根本上防范不可控风险的存在。

3.建立完善的药品质量追踪体系，掌握药品的生产、存储、销售等全过程信息和记录，切实保障药品在运输和销售的过程中的质量。

4.完善药品质量安全预警体系，加强药品剂型、新技术、新工艺、新原料的研发和应用，提高药品质量的稳定性和可控性。

药品质量保证需要重视管理和制度的建立，确保药品生产和销售的可追溯性和透明度，对于药品企业而言，需要提高质控人员素质和技术、加强对原材料供应、生产环节的管控和监测，确保生产过程中的物资采购、存储、加工、生产等各个环节符合药品安全规范和管理要求，对于购买和使用药品的消费者而言，需要从合法渠道购买药品，认真阅读药品说明书，遵医嘱使用。同时，还要加强对非法药品和假冒伪劣药品的打击和防范。

综合来看，药品质量保障是药品安全的重要保障机制，相关部门和企业需要建立高效、合理的管理制度，确保药品的质量和安全性，加强行业监管，维护社会公信力。