17025 2017 技术要素

ISO/IEC 17025:2017是国际标准组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合颁布的新版“实验室能力认可要求”的国际标准，用于实验室的能力认证。其中，技术要素是这一标准的重要内容之一，本文将从多个角度进行分析。

一、 技术要素的定义

ISO/IEC 17025的技术要素是指实验室在确保测试结果准确性、可靠性和相容性方面必须考虑的所有要素。这些要素包括实验室和测试设备的设计、选择、安装、操作和维护，以及测试方法、分析和校准程序，以及实验室环境、数据记录和报告结果等。

二、技术要素的实现

实验室的技术要素实现取决于实验室的管理和质量保证计划的有效性。实验室管理者需要确保技术要素得到正确实施，包括制定包含测试方法的计划、建立测试要求和测试结果的可控性、客户满意度调查的管理和数据管理体系等等。实验室质量保证计划还需要包括与实验室质量计划和管理文件等方面相关的程序。

三、 技术要素的分类

根据ISO/IEC 17025标准的要求，技术要素可分为五个方面：

1.测试能力和实验室环境的评估和确认。评估的主要目的是了解实验室的能力是否满足测试项目的要求，包括环境和设施、设备的适用性和有效性等。

2.测试方法的验证和测量的不确定度。实验室需要验证使用的测试方法是否正确，通过统计分析方法为测量的偏差定义一个置信区间。

3.实验室内部测试和校准程序的验证、控制和认可。这意味着需要确保实验室内部的测试和校准程序可追溯、可操作、结果可靠、且符合要求的质量计划。

4. 技术要素与数据的实验室管理。包括实验室股东的责任、实验室质量保证计划、记录和数据的管理、报告、存档等等方面。

5. 实验室人员的技术知识、培训和技能。实验室的技术资格和技能水平应保证实验室人员有能力处理各种测试，能于精确有效地记录和分析结果。

四、技术要素的意义与作用

技术要素对实验室的正常运作有着极其重要的意义和作用。它有利于客户和其他利益相关者对测试能力和验证程序的信心和信任；能够帮助实验室确定已经达到ISO/IEC 17025标准的要求，从而建立质量管理体系；能够帮助实验室建立基本体系以满足国际标准体系；能够提高实验室技术和管理水平，进一步推动实验室的发展。