ISO 9000标准是一系列标准的统称,它是由ISO/TC176制定。TC176是ISO的第176个技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会),成立于1979年,它主要负责制定质量管理和质量保证技术的标准。它于1986年6月15日正式颁布了ISO 8402《质量--术语》标准,随后于1987年3月发布了ISO 9000~9004五个标准,也就是通常所说的"ISO 9000系列标准".
技术壁垒是阻碍国际贸易进一步发展的主要原因,而构成技术壁垒的主要因素之一是质量标准不统一,所以各国都迫切需要在全世界范围内统一质量标准,能够为它们在国际贸易中提供共同的语言。而ISO 9000族标准的产生满足了这种要求,在全世界范围内得到了广泛应用,在世界范围内产生了一种"ISO 9000现象".
IS09000有87版标准,94版标准,2000版标准,87版主要适用于制造业,94版是有限修订版,2000版是彻底修订版。2000年12月15日,ISO 9000:2000系列标准正式发布实施。ISO 9000:2000族标准反映了当代质量管理思想、质量经营观念、质量改进方法的变革和发展。国际着名的管理大师(如朱兰、戴明和费根堡姆等)的质量思想和质量研究的成就都体现在其中。
ISO 9000:2000族标准的主要特点如下:
(1)能适用于各种组织的管理和运作。
(2)能够满足各个行业对标准的需求和利益。
(3)易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解。
(4)减少了强制性的"形成文件的程序"的要求。
(5)将质量管理体系与组织的管理过程联系起来。
(6)强调了对质量业绩的持续改进。
(7)强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力。
(8)考虑了所有相关方利益的需求。
ISO 9000:2000族标准结构如表9-1所示。
表9-1 ISO 9000:2000族标准结构
它包含如下四个核心标准。
(1)ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。描述质量管理体系的基础,并规定质量管理体系的术语和基本原理,明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的8个质量管理原则,这是ISO 9000:2000系列标准制定的指导思想和理论基础,也是我国国家标准GB/T19000族质量管理体系标准的基础。
(2)ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。提供了质量管理体系的要求,是用于第三方认证的唯一质量管理体系要求标准,通常用于企业建立质量管理体系以及申请认证,它主要通过提出各项要求来规范申请认证组织的质量管理体系。该标准主要分为五大模块要求:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进,一同构成一种过程方法模式的结构,符合PDCA循环规则,其中每个模块又分为许多份条款。
(3)ISO 9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》。描述了质量管理体系应包括持续改进的过程,强调通过改进过程,提高组织的业绩,使组织的顾客及其它相关方满意。该标准和ISO 9001采用相同的原则,可以一起使用,但是适用范围不同。通常情况下,当组织的管理者希望超越ISO 9001标准的最低要求,追求增长的业绩改进时,一般以ISO 9004标准作为指南。
(4)ISO 19011:2001《质量管理体系和环境管理体系审核指南》。该标准由ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制定,提供了质量管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系的实施,以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。按照"不同管理体系,可以共同管理和审核"的原则,在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点。