2015版iso9000族标准的组成

ISO9000标准是一个硕大的标准族，它主要包括了ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等多个标准，这些标准是世界公认的质量管理标准，广泛应用于各个行业与领域。自1987年ISO9000标准首次发布以来，它已经经历了多次变革，直至2015年发布了新版ISO9000族标准。本文将从多个角度分析2015版ISO9000族标准的组成。

1. 标准概述

ISO9000族标准主要包括以下标准：

• ISO9000：质量管理系统基础和术语。

• ISO9001：质量管理体系要求。

• ISO9004：质量管理系统的完善。

• ISO19011：管理体系审核指南。

其中，ISO9000是介绍性标准，它旨在提供有关质量管理系统的基础和通用术语。ISO9001是特定的要求标准，它旨在为组织提供一个实施和维护质量管理体系所需的要求。ISO9004是对ISO9001的补充，它旨在提高组织的绩效，优化管理体系的运作。ISO19011是审核指南，它旨在为审核员提供了有关管理体系审核的指南。

2. 主要变化

相较于以往的标准版本，2015版ISO9000族标准的主要变化包括以下几个方面：

• 风险导向：风险的概念和方法成为所有标准的核心要素，质量管理体系需要基于组织的风险、机会和目标进行规划和运作。

• 组织环境：标准明确了组织应该考虑的内部和外部环境因素，如组织文化、价值观、法律法规、市场和社会文化等。

• 立体结构：标准结构更具层次感，明确了“上下文”、“领导力”、“规划”、“支持”、“运作”和“绩效评价”等6个主要主题，使每个要素的意义更加清晰。

• 管理体系完整性：标准强调了质量管理体系与组织的运营相互联系，这使得质量管理体系更加贴近组织运营。

• 策略性导向：标准要求组织应该将质量管理体系纳入企业战略考虑范围内，确保质量管理体系与企业战略紧密衔接，提高企业持续发展能力。

3. 应用前景

ISO9000族标准的应用前景非常广泛，它可适用于各个行业和领域，能够帮助组织建立和实施质量管理体系，从而提高组织绩效、促进企业发展。随着全球经济高速发展和企业竞争加剧，质量管理体系的重要性愈加突出。通过应用ISO9000族标准，企业可以从根本上提高质量管理水平，实现全面升级，提升核心竞争力。