iso17025实验室管理体系

ISO 17025 实验室管理体系

ISO 17025 实验室管理体系，全称国际标准化组织17025：2017《实验室通用要求》（General requirements for the competence of testing and calibration laboratories）是国际上公认的实验室认可标准。本文从多个角度对ISO 17025 实验室管理体系进行分析。

一、实验室管理体系简介

ISO 17025 是一个标准的实验室认可系统，是指实验室必须能够证明其测试和校准的准确性、可重复性以及可靠性符合国际标准化组织的要求。这种认可不仅能为实验室提供竞争优势，还能为客户提供有保证的服务。ISO17025（2017）包括5个部分：范围，规定，管理要求，技术要求和Annexes。

二、实验室标准化意义

ISO/IEC 17025:2017 的目的是推广实验室管理的国际标准化，规范实验室工作质量以及实验室的组织和管理，使实验室能够提高其技术能力和可靠性。

实验室标准化具有以下意义：

1、促进国际协作。同一实验室标准使得不同国家、不同地区的实验室可以相互认可。

2、提高实验室质量。ISO17025认证能促进实验室质量的稳定性和可持续发展。

3、提高实验室信誉。ISO认证能够为实验室提供更多的知名度、品牌效应和国家认可，提高实验室的公信力和市场竞争力。

三、实验室管理体系构架分析

（1）组织结构

一个良好的实验室管理体系必须有一个清晰的、好定义的组织结构来确保各个职能部门能够良好地协同作业，确保实验室能够顺利地运营及实施活动。

（2）文件控制

实验室管理体系文件的控制，无论是文档的流程还是文档的控制，都必须要明确、易读、易理解。

（3）设备设施及环境管理

实验室对于温度、湿度、洁净度等问题的管理都必须严格，以确保实验结果的准确性与可靠性。

（4）人员管理

ISO17025 要求实验室必须提供已受培训、技能和能力符合所需测试、校准要求的人员。ISO17025对实验室人员的要求是：具备专业知识、技能和经验，需要进行培训和考核，确保测试和校准的准确性和可重复性。

四、实验室管理体系应用案例

质量检测与控制是企业核心研究领域的基石，而且质量检测与控制所面对的风险和挑战日益增多。实验室管理体系应用于各行各业，以“金龙鱼”和“农夫山泉”为例，这两个知名品牌在生产过程中于国家级检测实验室和省级食品质量检测实验室进行检测，确保产品质量符合国家相关标准。

综上所述，实验室管理体系以文档控制为主，紧密关联于实验室各个环节，为实验室日常工作提供指导，监督和检验，主要由实验室人员进行实践操作，综合考核。标准化将成为人类学科未来的趋势，实验室要想在行业中脱颖而出，少不了 ISO17025 认证的支持。